RISE-AP12安全评价

RISE-AP12长期使用安全性实验

 

实验方法:小白鼠和狗每日长期饮用含抗菌多肽Rise-AP12的制剂时间长达9个月后,经解剖实验动物,并未发现任何病理症状。

实验结论:结果数据显示,含抗菌多肽Rise-AP12的制剂是安全无虞的。

 

血液中蛋白酶对RISE-AP12的降解试验

 

实验方法:将抗菌多肽Rise-AP12加入人类血清中,在模拟体温下长期作用。

 

实验结论:结果显示,抗菌多肽Rise-AP12在人类血清中不会被快速降解掉。

 

抗菌多肽Rise-AP12溶血性实验

 

实验方法:将抗菌多肽Rise-AP12加入自人类血液中分离出的红血球细胞,在模拟体温下长期作用。

 

实验结论:结果显示,抗菌多肽Rise-AP12对人类红血球细胞并无溶血性。

 

RISE-AP12制剂杀菌能力稳定性测试

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美国临床研究评估报告

抗菌多肽凝胶和漱口水的人体临床与微生物评估

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美国临床二期实验数据报告

抗菌多肽凝胶和漱口水第二期临床试验研究

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抗菌多肽类商品实验结果显示:

1. 所有受测者均无副作用产生;

2. 抗菌多肽是安全的;

3. 抗菌多肽对于牙龈炎、牙菌斑及出血区域均有改善。

 

文献资料来源于:

Expert Opin. Emerging Drugs 2002 , 7(1), 47

J Clin Periodontol 2002: 29: 10511058

J Clin Periodontol 2002; 29: 168176

J Clin Periodontol 2001; 28: 404410


CDC安全性检测报告

急性经口毒性试验:

实验结论:小白鼠急性经口毒性测试属实际无毒。

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眼刺激试验:

家兔急性眼刺激试验结果为无刺激性。

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